<DI>2023年6月医薬品新発売情報②

発売日:2023年6月14日

◯アーウィナーゼ筋注用10000(一般名:クリサンタスパーゼ)

 製造販売元:大原薬品工業

 効能・効果:急性白血病(慢性白血病の急性転化例を含む)、悪性リンパ腫

       ただし、L-アスパラキナーゼ製剤に過敏症を示した場合に限る。

 添付文書:https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/180095_4291464E1027_1_02

発売日:2023年6月19日

◯エンタイビオ皮下注108mgペン、108mgシリンジ(一般名:ベドリズマブ(遺伝子組換え))

 製造販売元:武田薬品工業

 効能・効果:中等症から重症の潰瘍性大腸炎の維持療法(既存治療で効果不十分な場合に限る)

 添付文書:https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/400256_2399405G1025_1_02

発売日:2023年6月19日

◯オファコルカプセル50mg(一般名:コール酸)

 製造販売元:レクメド

 効能・効果:先天性胆汁酸代謝異常症

 添付文書:https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/870207_3999059M1020_1_02

発売日:2023年6月21日

◯オンボー点滴静注300mg、皮下注100mgオートインジェクター、

 皮下注100mgシリンジ(一般名:ミリキズマブ(遺伝子組換え))

 製造販売元:日本イーライリリー

 効能・効果:【点滴静注】

      中等症から重症の潰瘍性大腸炎の緩解導入療法(既存治療で効果不十分な場合に限る)

       【皮下注オートインジェクター、皮下注シリンジ】

      中等症から重症の潰瘍性大腸炎の維持療法(既存治療で効果不十分な場合に限る)

 添付文書:【点滴静注】

       https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/530471_2399407A1021_1_02

      【皮下注オートインジェクター、皮下注シリンジ】

       https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/530471_2399407G1024_1_02