<DI>レムデシビルの特例承認

レムデシビル製剤(販売名:ベクルリー点滴静注液100mg、ベルクリー点滴静注用100mg)が「SARS-CoV-2による感染症」を効能又は効果として特例承認されました。

https://www.mhlw.go.jp/content/000628601.pdf

 

臨床試験のデータが極めて限定的であるため、以下の留意事項が示されています。

https://www.mhlw.go.jp/content/000628073.pdf

 

適応患者の参考基準

<適格基準>

・PCR検査においてSARS-CoV-2が陽性

・酸素飽和度が94%以下、酸素吸入又はNEWS2スコア4以上

・入院中

<除外基準>

・多臓器不全の症状を呈する患者

・継続的に昇圧剤が必要な患者

・ALTが基準値上限の5倍超

・クレアチニンクリアランス30Ml/min未満又は透析患者

・妊婦

 

コメントを残す