＜DI＞オシメルチニブメシル酸塩製剤の使用にあたっての留意事項について

オシメルチニブメシル酸塩製剤（販売名：タグリッソ錠）に関して、添付文書に記載された内容を遵守するよう適切に注意喚起した上であれば、承認条件に基づき実施されていた医師要件・施設要件の設定や当該要件への合致要否の事前確認等の活動を終了して差し支えないと判断されたため、承認条件の見直しがなされました。

これに伴い、旧通知（平成28年3月28日付け厚生労働省医薬・生活衛生局審査管理課長通知は廃止されました。

◯オシメルチニブメシル酸塩製剤の使用にあたっての留意事項について（令和2年8月17日薬生薬審発0817第1号）

https://diweb.medipal.jp/diweb/common/upload/documents/1597716208/hatu20200817_ysys081701.pdf

◯（旧通知）オシルメルチニブメシル酸塩製剤にあたっての留意事項について（平成28年3月28日薬生審査発0328第9号）

https://diweb.medipal.jp/diweb/common/upload/documents/1459229805/hatu20160328_yss032809.pdf